Терапия стволовыми клетками при мышечной дистрофии в Beike Biotechnology

Основанная в 2005 году, **Shenzhen Beike Biotechnology** — это специализированная научно-исследовательская организация в Шэньчжэне, Китай. Центр специализируется на исследованиях взрослых стволовых клеток и их клиническом применении. Он управляет всем терапевтическим процессом — от выбора донора и обработки клеток до доставки для клинического применения.

Национальные и международные награды

Компания имеет ряд международных сертификатов в области управления качеством:

• Сертификаты ISO 9001 и ISO 17025
• Сертификаты ISO 45001 и ISO 14001
• Аккредитация Колледжа американских патологов (CAP)
• Признание FDA в отношении основного файла данных о лекарственных препаратах

Его банк клеток соответствует стандартам GMP и AABB. В 2011 году инспекционный центр Beike в провинции Цзянсу получил аккредитацию CNAS. Таким образом, он стал первой в Китае лабораторией по обработке взрослых стволовых клеток, получившей этот статус. Beike также является членом **Международного общества клеточной терапии (ISCT)**.

Статистика пациентов и достижения в области исследований

Центр оказал помощь более чем 33 500 пациентам из более чем 60 стран. Будучи научно-исследовательским учреждением, он опубликовал около 50 рецензируемых статей в таких журналах, как Nature. Компания участвует в более чем 60 государственных проектах, в том числе в шести на уровне штатов. Эти исследования напрямую влияют на их протоколы обработки стволовых клеток и лечения.

Специализированные программы по изучению стволовых клеток

Бейке разрабатывает специализированные протоколы лечения неврологических, нервно-мышечных и дегенеративных заболеваний. Каждый цикл лечения сочетает трансплантацию стволовых клеток с поддерживающей терапией. В состав медицинской команды входят такие специалисты, как доктор Айс, который курирует индивидуальное планирование лечения.

Уход за больными церебральным параличом

Центр лечит церебральный паралич, используя структурированный двухнедельный протокол. Эта программа сочетает терапию стволовыми клетками с интенсивной ежедневной реабилитацией. Согласно данным последующего наблюдения за 253 пациентами:

• 88% сообщили об улучшении физического состояния.
• 90% сообщили об улучшении качества жизни.
• 87% выразили удовлетворение результатами лечения.

Нервно-мышечные расстройства

Клиника предоставляет специализированную помощь при мышечной дистрофии Дюшенна и Беккера. Специалисты используют мезенхимальные стволовые клетки (МСК) различными способами введения. Данные регистра показывают, что 85% этих пациентов сообщили об улучшении качества жизни. При спинальной мышечной атрофии 94% пациентов сообщили об улучшении силы мышц конечностей.

Комплексная реабилитация

Каждый цикл лечения стволовыми клетками включает ежедневную многокомпонентную реабилитацию. Эти сеансы создают благоприятную среду для функционирования пересаженных клеток. Центр предлагает несколько видов поддерживающей терапии:

• Физиотерапия и акватерапия
• Гипербарическая кислородная терапия
• Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
• Трудотерапия и иглоукалывание

Иглоукалывание помогает передавать сигналы в головной и спинной мозг. Это способствует купированию боли и улучшает реакцию нервной системы в период восстановления.

Протоколы проверки и безопасности

Центр использует собственную систему отслеживания для каждой упаковки клеток. Эта система включает более **900 контрольных точек качества**. Лаборанты проводят проверку качества дважды, один раз — в независимой лаборатории. Если доза не проходит ни одну из контрольных точек, она не допускается к клиническому применению.

На этикетке каждого продукта указан уникальный код отслеживания. Пациенты и врачи могут ввести этот код в онлайн-систему проверки. Затем они могут в режиме реального времени просматривать информацию о партии, результаты контроля качества и статус выпуска. Этот прозрачный процесс подтверждает безопасность и происхождение каждой дозы.

Услуги для иностранных пациентов

Центр Beike предлагает скоординированную поддержку пациентам, прибывающим из-за пределов Китая. Представители центра сопровождают иностранных гостей на каждом этапе медицинского обследования. Центр организует частный транспорт и предоставляет размещение в отдельных палатах. Питание доставляется непосредственно в палату пациента на время его пребывания.

После выписки пациентов домой продолжается годичный курс наблюдения. Медицинская бригада регулярно отправляет по электронной почте формы для отслеживания прогресса. Пациенты также получают индивидуальную программу ухода на дому для продолжения поддержания жизнедеятельности пересаженных стволовых клеток.